智飞生物(300122.SZ)：吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获得临床试验批准通知书

格隆汇5月16日丨智飞生物(300122.SZ)公布，公司于近日获悉，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)研发的吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“组分百白破-Hib四联疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号：2025LP01316)，同意开展预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的临床试验。公司将根据临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。

截至目前，经查询国家药品监督管理局网站，国内有1款无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗上市销售，采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制的组分百白破-Hib四联疫苗相比共纯化工艺，百日咳升级了百日咳抗原纯化及配制工艺，系采用三个单独纯化的百日咳有效抗原组分联合白喉、破伤风、Hib有效组分配制的质量均一的疫苗产品，可替代免疫规划疫苗中的百白破疫苗。目前，国内暂无组分百白破-Hib四联疫苗获批上市，市场前景广阔。