立方制药(003020.SZ):收到多库酯钠化学原料药上市申请批准通知书

高山流水

格隆汇5月28日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的多库酯钠《化学原料药上市申请批准通知书》。

多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,通过物理性润滑肠道排便,其制剂多库酯钠片用于慢性功能性便秘。截至本公告日,国家药品监督管理局药品审评中心原料药登记数据显示,包括公司在内,仅有3家企业原料药登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料),该品种进口原料药登记状态为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料)。

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